阜阳市城市规划区内集体土地征收补偿安置暂行办法
安徽省阜阳市人民政府
关于印发阜阳市城市规划区内集体土地征收补偿安置暂行办法的通知
阜政发〔2011〕7号
颍州区、颍东区、颍泉区人民政府，市开发区管委会，市直有关单位：
《阜阳市城市规划区内集体土地征收补偿安置暂行办法》已经市政府第55次常务会议研究同意，并报省国土资源厅审查通过，现予以公布，即日起施行。2000年3月7日市政府公布的《阜阳市非农业建设征地拆迁实施办法》（阜政发〔2000〕18号）同时废止。
二○一一年二月十八日
阜阳市城市规划区内集体土地征收补偿安置暂行办法
第一章 总 则
第一条 为规范集体土地征收补偿安置行为，维护集体土地所有权人和使用权人及其他权利人的合法权益，保障土地资源的合理利用和城乡规划的顺利实施，根据《中华人民共和国物权法》、《中华人民共和国土地管理法》、《安徽省实施〈中华人民共和国土地管理法〉办法》和安徽省人民政府《关于公布安徽省征地补偿标准的通知》精神，结合本市实际，制订本办法。
第二条 本办法所称集体土地征收补偿安置，是指国家依据法律、法规规定的程序和批准权限，将农民集体所有土地征收为国有土地，并依法给予被征地的农村集体经济组织、农户和地上附着物的所有权人合理补偿安置的行为。
第三条 阜阳市城市规划区范围内集体土地征收补偿安置（以下简称征地补偿安置）适用本办法。
第四条 市国土资源部门负责征地补偿安置工作的计划编制、审查报批和监督管理，并可以委托其所属的市征地安置事务机构（以下简称市征地事务机构）负责征地补偿安置的事务性工作。
市城乡规划、住房城乡建设、农业、财政、房产、物价、人力资源社会保障、公安等有关部门负责做好与征地补偿安置相关的工作。
被征地所在地的辖区人民政府、开发区管理委员会及乡镇（街道办事处)，按照属地管理原则,负责做好征地动员等工作，解决被征地农民的生产、生活、就业安置等问题。
其他任何单位和个人不得向农村集体经济组织和农户实施征地行为。
第五条 被征地的农村集体经济组织、农户和地上附着物的所有权人应当服从国家公共利益和城市建设的需要，不得妨碍、阻挠征地工作的实施。
第二章 征地程序及一般规定
第六条 征地按以下程序办理：
（一）申请征地单位按照征地报批要求准备报件，向市国土资源部门申报。申请征地单位是指各区人民政府、开发区管委会、市土地收购储备机构及按划拨或协议出让方式供地的项目建设单位。
市国土资源部门会同有关部门根据土地利用总体规划、城市总体规划、年度建设用地计划和项目建设计划进行审查。经审查符合条件的，由市国土资源部门通知申请征地单位办理规划选址、勘测定界和征地等相关手续。
（二）拟征地范围内的所在乡镇（街道办事处），应积极配合各国土资源分局和市征地事务机构调查登记拟征地的权属、地类、面积及地上附着物权属、种类、数量等现状，并由被征地的农村集体经济组织、农户和地上附着物的所有权人共同确认。户籍管理部门应对被调查的农业人口进行核实，并出具书面核查报告。人力资源社会保障部门应及时将符合参保条件的被征地农民纳入保障范围。
（三）征地方案依法报批前，市国土资源部门应当会同人力资源社会保障部门将拟征地的面积、用途、位置、补偿标准、安置途径和被征地农民参加养老保险意见等以书面形式告知被征地的农村集体经济组织、农户和地上附着物的所有权人。权利人申请听证的，应按照《国土资源听证规定》的程序和要求组织听证。
（四）征地方案依法批准后，由市政府在被征地所在地的乡镇（街道办事处)、村（社区）范围内发布征地公告。
（五）被征地的农村集体经济组织、农户和地上附着物的所有权人应当在征地公告规定期限内，持土地权属证书及其他有效权属证明，到指定地点办理征地补偿登记。
（六）市国土资源部门根据批准的征地方案、征地公告和征地调查登记情况，拟订征地补偿安置方案。
拟订的征地补偿安置方案在报批前，应当在被征地所在地的乡镇（街道办事处)、村（社区）予以公告，听取被征地农村集体经济组织、农户和地上附着物所有权人的意见。权利人有明确意见的，市国土资源部门应当会同有关部门研究处理，进一步完善征地补偿安置方案。对补偿安置方案要求听证的，应当组织听证。
（七）征地补偿安置方案报经市政府批准后，应当在被征地所在地的乡镇（街道办事处)、村（社区）公告。
（八）征地的各项费用应当自补偿安置方案批准之日起3个月内全额支付；被征地的农村集体经济组织、农户和地上附着物的所有权人应当自征地各项费用付清之日起30日内交付被征收土地。
第七条 征地告知后，在拟征地范围内禁止从事以下行为:
（一）迁入户口（法律另有规定的除外）；
（二）房屋买卖、交换以及新建、扩建、翻建、装修等；
（三）改变土地用途手续；
（四）改变房屋用途及房屋租赁手续；
（五）颁发和换发营业执照；
（六）在征地范围内抢栽、抢种附着物。
违反上述规定，在征地时一律不予补偿安置。
第八条 被征地农户及地上附着物的所有权人未按期办理征地补偿登记手续的，其补偿以市国土资源部门的调查登记结果为准。
被征地的农村集体经济组织及成员，应当在征地补偿安置方案公告的期限内领取各项补偿费用，超过公告期未领取的，由市国土资源部门通知其限期领取，并责令交出土地；拒不交出土地的，申请人民法院强制执行。
第九条 市财政部门根据征地事务机构出具的征地补偿费用通知支付补偿费用。申请征地的单位、乡镇（街道办事处）等不得代为支付。
第十条 征地补偿费用的收支、用途应当公开，接受当事人查询和社会各界监督。禁止侵占、截留、挪用、拖欠征地补偿费用。
第十一条 对征地补偿标准有争议的，市政府委托辖区政府协调；协调未能达成一致的，由批准征地的人民政府按照《安徽省征地补偿争议裁决办法》裁决。
第三章 征地补偿安置
第十二条 征地补偿费包括土地补偿费、安置补助费、地上附着物和青苗补偿费。
第十三条 征收农村集体土地，按照被征地的原用途给予补偿（补偿标准见附表）。
第十四条 征地补偿费按照《安徽省征地补偿准备金管理办法》规定支付：
（一）财政部门根据批准的征地补偿安置方案和审定的补偿费用发放名单，依法将征地补偿费用足额拨付到位。属补偿农村集体经济组织的，拨付给农村集体经济组织；属补偿被征地农民的，通过“一卡通”直接发放给被征地农民；属被征地农民的社会保障费用，直接拨付社保基金专户。
（二）征地补偿费用发放情况要向被征地农村集体经济组织和农民公示。
第十五条 被征收耕地上的青苗，按照当季作物每亩800元补偿；多年生农作物，按照一年农用地统一年产值标准补偿。无青苗的，不予补偿。
第十六条 因建设项目施工和地质勘探等需要临时用地的，经批准后，根据临时用地范围，按原用地类型的统一年产值标准逐年补偿。临时使用土地期限一般不超过两年。
第四章 被征收土地上房屋补偿安置
第十七条 经依法批准建设的房屋按其实际面积补偿。
第十八条 没有合法批准手续建设的房屋，房主确系被征地所在地的常住农业人口，且属一户一宅的，结合其人口数量，按人均最多不超过60平方米给予补偿；人均60平方米以内的，按其实际面积补偿；人均超过60平方米的部分，不予补偿。
在非法买卖的土地上建设的房屋不予补偿。
第十九条 被征收土地上房屋可以采取货币补偿、产权调换等方式进行。
第二十条 采用货币补偿方式的，按照市政府定期公布的集体土地上被征收房屋重置价格的1.2倍给予补偿。被征收人领取货币补偿金后，不得要求再以其他方式安置。
第二十一条 采用产权调换方式的，按以下规定进行安置：
（一）除本办法第十八条第二款规定的情形外，被征收土地上房屋均按每人27.6平方米进行调换，不找差价。因户型设计原因，安置房面积低于产权调换面积的，以决算报告和物价部门核定的安置房成本价对被征收人给予货币补偿；安置房面积超出产权调换面积的，以安置房成本价结算。实行产权调换后剩余的依法批准建设的房屋面积，按第二十条规定办理。
（二）对被征收住宅面积低于人均27.6平方米的被征收户按人均27.6平方米安置。其被征收面积与27.6平方米的差额部分按安置房成本价缴纳购房款；其中，生活困难户按每平方米100元标准缴纳购房款。
（三）对独生子女户和二女户家庭实行奖励，可以按安置房成本价增加购买27.6平方米的安置房。
第二十二条 对征收时利用自有合法住宅房屋依法从事生产经营活动，且连续经营1年以上的，对其实际用于生产经营的建筑面积部分（人均最高不超过60平方米）除按住宅标准补偿外，另增加每平方米150元的一次性补偿。
第二十三条 经批准的临时建筑物，未超出批准期限的，按照重置价格结合剩余期限给予适当补偿。超出批准期限的，不予补偿。
第二十四条 被征收土地上房屋的装修及地上附属物按照附表确定的标准补偿。
第二十五条 被征收人搬迁补助费和临时安置补助费应当及时足额支付。搬迁补助费按合法建筑面积每平方米5元计算；临时安置补助费按安置面积每月每平方米4元计算。
超过18个月未予安置的，按照原补助标准的两倍继续支付临时安置补助费。
第二十六条 被征收人在规定期限内交地的，可按被征收土地上房屋的合法面积给予适当奖励。
第二十七条 非农业人员与其家庭成员共有的合法房屋，且其本人及现婚配偶从未享受过房改房、集资建房或购买经济适用房等属国家福利性质的住房，经公示和确认后，可以按本办法的相关规定予以补偿安置；不符合上述条件的，以货币补偿方式处理。
第五章 被征收土地上农业人口安置
第二十八条 因征地需要安置的农业人口，是指征地告知之日前被征地范围内依法享有土地承包经营权并承担农业义务的在籍常住农业人口，包括在籍子女、合法婚姻的婚入人员以及户口未迁出且在本农村集体经济组织仍享有土地承包经营权的婚出人员。
被征地农业人口安置对象，按《中华人民共和国农村土地承包法》的有关规定，由农村集体经济组织召开村民代表大会讨论，经乡镇（街道办事处）公示后，由市国土资源部门会同人力资源社会保障、公安部门审核确定。
第二十九条 农业人口安置数量按被征收耕地面积除以征收前被征收单位人均耕地面积计算，以前已安置的不得重复计算。
第三十条 被征地农民转为非农业人口后，纳入城镇就业服务体系。
各级政府和相关部门应当积极采取措施，鼓励引导各类企事业单位、社区吸纳被征地农民就业，支持被征地农民自谋职业、自主创业，督促指导用地单位优先安置被征地农民就业。
被征地农民参加有关就业扶持和免费就业服务所需资金，从再就业资金中列支。
第三十一条 对被征地农民，包括本办法颁布前历次征地已安置和参保的人员，符合被征地农民养老保险条件的人员，参加被征地农民养老保险。符合城市低保条件的，民政部门应当将其纳入城市最低生活保障体系。具体按省、市有关规定执行。
第六章 法律责任
第三十二条 有下列情形之一的，由有关部门责令限期改正，并依法追究相关责任人员的责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）在征地过程中弄虚作假，骗取征地补偿费用的；
（二）侵占、挪用征地补偿费用的；
（三）国家机关工作人员及相关人员在实施征地补偿工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的；
（四）建设用地单位和个人擅自进行征地补偿安置的；
（五）阻挠和破坏征地工作，妨碍国家机关工作人员依法执行公务的。
第七章 附 则
第三十三条 征地补偿标准根据我市经济和社会发展状况，每两年调整一次。国家、省另有规定的，从其规定。
第三十四条 经国务院、省政府批准的能源、水利、交通等基础设施建设项目需征收集体土地的，国家、省另有规定的，从其规定。
第三十五条 阜阳市城市规划区外新农村规划建设、建设用地增减挂钩、土地复垦整理中涉及到的房屋及附着物的补偿标准由各区制订。
第三十六条 各县（市）集体土地征收补偿标准，委托县（市）人民政府制订，经市政府批准，报省国土资源厅备案后执行。
第三十七条 本办法由市国土资源局负责解释。
第三十八条 本办法自公布之日起施行。2000年3月7日公布的《阜阳市非农业建设征地拆迁实施办法》（阜政发〔2000〕18号）及相关文件同时废止。在本办法实施前，经国务院和省政府批准的征地，已制定并公告征地补偿、安置方案的，补偿标准按照公告确定的标准执行；已按原批准的标准补偿的，仍执行原批准标准；未制定或公告征地补偿、安置方案且未实施征地，原批准补偿标准低于本办法规定补偿标准的，按本办法执行，原批准补偿标准高于本办法规定补偿标准的，按原批准补偿标准执行。
附件一：
阜阳市城市规划区内征收集体土地统一年产值及补偿标准
区域
统一年产值（元/亩）
农用地
建设用地和未利用地
行政区域范围
土地补偿倍数
安置补助倍数
征地补偿标准（元/亩）
土地补偿倍数
安置补助倍数
征地补偿标准（元/亩）
颍州区文峰街道、清河街道、鼓楼街道、京九路街道，颍西街道西湖社区、振兴社区、万合社区、卜子村、八里村、单桥村、城郊社区、泉河社区、罗庄社区、刘棚村、代郢村、七渔村、岳新村、词水村、郝庄村，三十里铺镇三十里铺村、新街村、岳寨村、王庄村、吴寨村、唐寨村、李门楼村、花园村，王店镇唐营村、十二里村、张大郢村、肖郢村、顾庄村；颍泉区中市街道新建社区、三里社区、车站社区、关外社区、胜利社区、河滨社区、泉河社区、新世纪社区、惠泉社区、顺河社区、金马社区、泉北社区、泉源社区、新星社区、三皇社区、北京西路社区、双河社区、北京中路社区、地铁局社区、泉颍社区、高井社区、亭孜社区、商贸城社区、白庙村、余营村、尚庄村、严田村、李老庄村、王付郢村，周棚街道渡口社区、抱龙社区、魏庄社区、殷溜社区、常郢社区、潘寨社区、许庄社区、苗郢社区、茨河社区；颍东区向阳街道，河东街道。
1580
9
15
37920
5
7
18960
附件二：
阜阳市城市规划区内征收集体土地上附属物补偿标准
项目
重置参考价格
附
属
物
手压井、土井/砖井/机井
200/600/3000元/个
砖地坪/水泥地坪/混凝土路
10/20/60元/平方米
水池、花池、化粪池（1平方米以上）
80元/平方米
普通门楼-水泥平板门楼
200-1000/元/个
围墙(18/24CM厚)，女儿墙、花墙、罗马柱按围墙18结构计算
50/70元/平方米
厕所、猪圈(㎡)
80元/平方米
菜地大棚
6-8元/平方米
菜园
3元/平方米
鱼塘
3元/平方米
荆条、芦苇、竹子
12元/平方米
简易棚（檐高1.2米以上）
30元/平方米
隔热层（四面墙体）
50元/平方米
电线杆(木杆、水泥行条）/(水泥杆）个
15/50元/个
单棺/双棺迁移费
1000/1500元/座
树 木
树木直径 （厘米）
补偿价（元/棵）
树木直径 （厘米）
补偿价（元/棵）
一般树
果树
一般树
果树
1-5
4
8
6-10
20
30
11-15
30
50
16-20
40
60
21-25
50
80
26-30
70
100
31以上
80
180
1、测量树木主干直径从地面1米处计算；2、树木密度超过3棵，按面积补
偿：一般树6元/平方米，果木12元/平方米；3、风景树、花木比照果木补偿；
4、移植、砍伐树木归原主。
附表三:
阜阳市城市规划区内征收集体土地房屋(建筑物)补偿标准
类别
级别
基础、结构、设备及装饰状况
重置单价
（元/㎡）
主项
辅 项
钢混结构
一等
1.桩基或钢筋砼基础；2.钢筋砼梁、板、柱承重；3.钢筋砼屋面；4.钢筋砼楼面、地砖或水磨石楼地面；5.钢筋砼楼梯；6.铝合金、塑钢、钢窗、木门。多为层高3.0-3.5米的多层建筑物。
1.外墙水泥砂浆抹面贴磁面砖、马赛克或喷涂高级涂料；2.内墙中等抹灰刷高级涂料，顶棚底板抹灰刷高级涂料；3.独用给排水，独用卫生间；4.电照暗线铺设，有消火栓、避雷装置。
790
二等
1.钢筋砼基础；2.钢筋砼梁、板、柱承重；3.钢筋砼屋面；4.钢筋砼楼面，水泥砂浆楼地面；5.钢筋砼楼梯；6.铝合金或木制窗、木门。多为层高3.0-3.5米的低层建筑物。
1.外墙水泥砂浆抹面刷涂料；2.内墙中等抹灰刷涂料，顶棚底板抹灰刷涂料；3.给排水，卫生设施，照明用电。
690
砖混结构
一等
1.钢筋砼基础；2.24cm及以上砖墙及钢筋砼柱（构造柱）承重；3.钢筋砼梁（圈梁）；钢筋砼楼梯；4.钢筋砼屋面：地砖或水磨石楼地面；5.铝合金、塑钢、钢窗、木门。多为层高2.8-3.3米多层成套单元式住宅。
1.外墙水泥砂浆抹面贴磁砖、马赛克或喷涂高级涂料；2.内墙中等抹灰刷涂料，顶棚底板抹灰刷涂料；3.独用给排水，独用卫生间；4.电照暗线铺设，避雷装置。
640
二等
1.钢筋砼基础或砖基础;2. 24cm砖墙及以上砖墙；3.钢筋砼屋面，水泥砂浆楼地面；4.铝合金、塑钢、钢或木制窗、木门。多为层（檐）高2.8-3.3米的低层或多层建筑物。
1.外墙水刷石或水泥砂浆抹面；2.内墙抹灰刷涂料，顶棚底板抹灰刷涂料；3.给排水，卫生设施，照明用电。
540
三等
1.砖基础；2. 18㎝、24㎝砖墙或砖柱承重；3.砼屋面，水泥砂浆楼地面；4.木制窗、木门。多为结构简单的低层建筑物。层（檐）高2.6-3.0米。
1.外墙水泥砂浆抹面或清水墙；2.内墙抹灰刷涂料；顶棚底板抹灰刷涂料；3.给排水，照明用电。
450
砖木结构
一等
1.钢筋砼基础或砖基础；2. 24cm及以上砖墙砖柱承重；3.钢筋砼梁（圈梁）；木、砼或钢屋架；4.带屋面板的瓦屋面；水泥砂浆地面；5.铝合金、塑钢、钢或木制窗、木门。檐高2.6-3.0米。
1.外墙水刷石或水泥砂浆抹面刷涂料；2.内墙抹灰刷涂料，3.木质或石膏顶棚；4.独用给排水，卫生设施，照明用电。
540
二等
1.砖基础；2. 24cm砖墙承重；3.木、砼或钢屋架；4.水泥砂浆地面，普通木门窗。檐高2.6—3.0米。
1.外墙清水墙或水泥砂浆抹面；2.内墙抹灰刷涂料；3.有供水、卫生设施，照明用电。
470
三等
1.砖基础；2. 18cm、24cm砖墙或24cm以上粘土墙承重；3.木、砼或钢屋架；瓦或油毡屋面；4.水泥砂浆或砖铺地面，木门窗。檐高2.6—3.0米。
1.外墙清水墙或水泥砂浆抹面；2.内墙抹灰；3.照明用电。
410
简
易
结
构
1.18cm、24cm砖墙或24cm以上粘土墙承重（或借一面墙）；2.瓦、油毡或其它屋面；3.水泥砂浆或砖铺地面。檐高2.2-2.8米。
1.外墙清水墙或水泥砂浆抹面；2.内墙抹灰；3.木门窗。
310
说明
1.建筑物状况叙述中所包括的附属物和装修内容不另补偿。
2.面积计算：建筑物的建筑面积以征用土地方案公告发布前的合法证件为依据，按各层建筑面积之和计算，其首层建筑面积按外墙勒脚以上结构的外围水平面积计算，二层及二层以上按外墙结构水平面积计算。有柱走廊按柱外围水平面积计算；有围护结构的阳台、挑走廊按其围护结构外围水平面积计算；无围护结构阳台、挑走廊按其水平面积的一半计算。山墙出檐、悬挑雨篷不计算建筑面积。
附表四:
阜阳市城市规划区内征收集体土地房屋装修补偿标准
项目
重置参考价格
门 窗
钢筋网防盗窗
55元/平方米
铝合金网防盗窗(成品）
30元/平方米
不锈钢网防盗窗
75元/平方米
铝合金（塑钢）门、(双层窗)
130元/平方米
钢筋（铁皮）防盗门（双层门给补偿）
80元/平方米
成品金属防盗门
300元/平方米
豪华装饰木门（双包门）
250元/个
门（窗）套（含窗帘盒） (个)
100元/个
铁梯
100元/平方米
楼地面
花岗岩贴面
100元/平方米
大理石贴面
80元/平方米
复合木地板
60元/平方米
硬木（拼花）木地板
100元/平方米
地板砖、墙面砖、马赛克、水磨石
35元/平方米
墙壁及吊顶
胶合板、铝塑板、硬木贴面
45元/平方米
塑料板、保丽板贴面
30元/平方米
裱糊墙纸贴面、壁纸
15元/平方米
铝合金龙骨镜面玻璃吊顶
70元/平方米
石膏吊顶铝、塑板吊顶
30元/平方米
墙裙（1.5米以下）、木墙
45元/平方米
胶合板、木板面吊柜、壁柜(立面面积)
80元/平方米
水厨卫
整体厨房成品（米）
300元/米
固定灶台（0.6-1.0米宽)(含瓷砖)
70元/米
洗脸（涤）盆
60元/个
浴缸（钢板、塑料)
200元/个
坐便器
120元/个
节能灶（带水箱）
500元/个
单口灶/双口灶
80/150元/个
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上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
上海市人民政府
上海市人民政府令第5号
《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》，已经2003年7月29日市政府第14次常务会议通过，现予发布，自2003年10月1日起施行。
市长韩正
二○○三年八月一日
上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
（2003年8月1日上海市人民政府第5号令发布）
第一条（立法目的）
为了加强对一次性使用无菌医疗器械的监督管理，预防医源性疾病，防止环境污染，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条（含义）
本规定所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械），是指按照无菌器械进行产品注册，并在产品包装上标示“无菌”、“一次性使用”或者有不得重复使用等类似表述的医疗器械。
第三条（适用范围）
本规定适用于本市的无菌器械生产、经营、使用、销毁及其监督管理活动。
第四条（管理部门）
上海市药品监督管理局（以下简称市药品监管局）是本市无菌器械生产、经营、使用、销毁的监督管理工作的主管部门。区县药品监管局负责本行政区域内无菌器械生产、经营、使用、销毁的监督管理工作。
上海市卫生局负责组织、指导和督促本市医疗机构的无菌器械使用及其销毁工作。
环保、工商等有关行政管理部门按照各自职责，共同做好无菌器械的监督管理工作。
第五条（企业的开办条件）
开办无菌器械生产企业，除符合《医疗器械监督管理条例》第十九条规定的条件外，还应当符合下列条件：
（一）有熟悉无菌器械生产的专业技术人员和2名以上专业检验人员；
（二）有与其无菌器械生产相适应的空调净化系统、洁净区域和生产环境。
开办无菌器械经营企业，除符合《医疗器械监督管理条例》第二十三条规定的条件外，还应当具有与其无菌器械经营相适应的经营场地，做到营业场所和仓库分开设置，仓库内无菌器械与其他医疗器械分区储存。
第六条（质量体系要求）
无菌器械生产企业在原厂址或者异地新建、改建、扩建洁净厂房的，应当依照国家有关规定，由市药品监管局对无菌器械质量体系进行初审、质量体系现场审查和产品抽验检测。
第七条（企业质量管理规范）
无菌器械生产企业应当按照国家有关医疗器械质量体系专用要求、无菌医疗器具生产管理规范及生产实施细则的要求组织生产，并定期组织内部质量审核。
第八条（洁净区域）
无菌器械生产企业应当对其生产环境中的洁净区域进行重点监控，及时记录温度、湿度、菌落数等参数，保证生产环境符合国家有关无菌器械生产环境的要求。
第九条（原材料和部件）
无菌器械生产企业生产无菌器械所使用的原材料、部件，应当符合国家标准或者相关要求。
无菌器械生产企业生产无菌器械所使用的原材料、部件，应当与注册批准时确定的原材料、部件相一致。在生产过程中需要变更原材料、部件的，应当向市药品监管局备案。法律、法规另有规定的，从其规定。
无菌器械生产企业对购进的原材料和部件，应当进行合格验收或者检验。
第十条（产品批号档案）
无菌器械生产企业应当建立无菌器械产品批号档案。产品批号档案包括产品的原材料批号、生产批号和灭菌批号等资料。
产品的批号档案应当真实、完整，准确反映生产的全过程。产品批号档案的保存期限应当不少于无菌器械有效期满后两年。
第十一条（包装）
无菌器械生产企业应当从符合生产实施细则规定条件的单位购进用于无菌器械的包装材料或者小包装，并建立产品包装的购入、储存、发放、使用等方面的管理制度。
无菌器械生产企业生产的无菌器械小包装应当按照一次使用量的要求，实行单包装。不得在小包装内附有重复使用的零配件。
第十二条（标签）
在无菌器械的包装上，应当按照规定印有或者贴有一次性使用无菌器械的标签，标注“无菌”、“一次性使用”的字样或者不得重复使用的符号。
无菌器械的标签应当有经批准的使用说明，并注明生产日期、生产批号、灭菌方法和有效期等内容。
第十三条（不合格产品的处置）
无菌器械生产企业对不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签，应当在厂区内就地毁形或者销毁，并予以记录。
无菌器械生产企业对不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签，经就地毁形后，作为工业固体废物处置，不得随意倾倒、丢弃。其处置应当符合环境保护的有关规定。
第十四条（质量跟踪制度）
无菌器械生产、经营企业应当建立无菌器械质量跟踪制度，无菌器械产品销售或者购销的记录应当真实、完整，做到销售、采购能够追查到每批产品的质量情况。
无菌器械生产企业的销售记录，应当包括销售日期、销售对象、销售数量、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
无菌器械经营企业对安全性、有效性必须加以控制或者严格控制的无菌器械，购销记录应当包括购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产企业、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期，经办人、负责人签名等。
无菌器械产品销售记录或者购销记录及有效证件的保存期限，应当不少于产品有效期满后两年。
第十五条（防止损害措施）
无菌器械生产企业发现其生产的无菌器械存在严重缺陷，即使正确使用仍然可能危及人体健康和人身安全的，应当立即中止生产、停止出售；已售出的，应当采取紧急措施告知经营企业、医疗机构和使用者暂停销售或者使用，并召回该批号产品，同时向市药品监管局报告。
无菌器械生产企业生产的无菌器械存在前款情形，且生产企业未采取前款规定的措施的，市药品监管局可以要求生产企业中止生产、停止出售，并对售出的该批号产品采取召回措施。
有关医疗器械行业协会发现无菌器械生产企业生产的无菌器械存在严重缺陷，可以向市药品监管局提出相应的建议。
第十六条（年度核验）
市药品监管局依照国家有关规定对《医疗器械生产企业许可证》进行年度验证时，应当对无菌器械生产企业实施医疗器械质量体系专用要求、无菌医疗器具生产管理规范及生产实施细则的情况一并进行核验。
第十七条（生产环境的监督检测）
药品监督管理部门按照国家有关无菌器械生产环境要求，对无菌器械生产企业洁净区域的环境状况进行日常监督检测。发现无菌器械生产企业的生产环境不符合国家有关无菌器械生产环境要求的，药品监督管理部门应当责令限期改正；企业限期不改正或者改正后仍不合格的，药品监督管理部门应当予以公告，并在企业监管档案中予以记录。
药品监督管理部门进行日常监督检测，应当遵守规定的程序。对无菌器械生产企业实施临时性的抽检，应当当场出示检查通知。
进行日常监督检测时，不得影响无菌器械生产企业的正常生产和经营活动。
第十八条（进货验收）
医疗机构应当从依法取得经营资格的无菌器械生产、经营企业采购合格的无菌器械；其中购买国家规定的二、三类无菌器械的，应当从取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》的生产、经营企业采购合格的无菌器械，并验明产品的医疗器械注册证书、产品合格证明和其他标识。
医疗机构不得购进不符合规定要求的无菌器械。
第十九条（储存保管的要求）
医疗机构应当按照无菌器械存放要求，妥善保管无菌器械，并与其他医疗器械分区储存。
第二十条（使用前的检查）
在无菌器械使用前，医疗机构应当按照操作规程检查无菌器械的包装。对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械，应当停止使用。
第二十一条（植入人体无菌器械的使用档案）
医疗机构对植入人体的无菌器械应当建立使用档案。
第二十二条（使用后的毁形和消毒）
对使用后的无菌器械可以当场毁形的，医疗机构应当要求使用者当场毁形；不能当场毁形的，应当在本医疗机构内进行集中毁形；手术刀等锐器没有能力毁形的，应当存放在有警示标志的专用容器中。
医疗机构应当将毁形和不能毁形的无菌器械进行消毒，并存放在有警示标志的专用容器中。
第二十三条（集中销毁及其记录）医疗机构应当按照国家和本市有关规定，及时将消毒后的毁形和不能毁形的无菌器械送至经依法许可的从事医疗废物处置机构进行集中销毁处置。
医疗机构应当记录无菌器械送交销毁的情况。
第二十四条（禁止情形）
医疗机构不得有下列行为：
（一）重复使用无菌器械的；
（二）使用过的无菌器械应当销毁而未销毁的；
（三）将使用过的无菌器械出售给他人的；
（四）将使用过的无菌器械随意倾倒、丢弃的；
（五）未毁形和消毒，将使用过的无菌器械送交本医疗机构以外进行处理的。
第二十五条（对生产、经营违法行为的行政处罚）
违反本规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门责令改正，并可以根据情节轻重，给予1000元以上3万元以下的罚款：
（一）无菌器械生产企业未按照一次性使用量进行单包装的，或者在小包装内附有可供重复使用的零配件的；
（二）无菌器械生产企业对不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签未毁形或者销毁的。
违反本规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，可以给予警告，或者给予5000元以下的罚款：
（一）无菌器械生产企业未建立产品批号档案，或者伪造产品批号档案的；
（二）无菌器械生产企业未按照规定，在其生产的无菌器械包装上印有或者贴有一次性使用无菌器械标签的；
（三）无菌器械生产、经营企业未建立产品销售或者购销的记录，或者伪造产品销售或者购销的记录的。
无菌器械生产企业将不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签随意倾倒、丢弃，或者处置违反环境保护有关规定的，由环保行政管理部门依法处罚。
第二十六条（对使用、销毁违法行为的行政处罚）
医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定予以处罚：
（一）重复使用无菌器械的；
（二）使用过的无菌器械应当销毁而未销毁的。
医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令改正，并可以根据情节轻重，给予1000元以上3万元以下的罚款：
（一）将使用过的无菌器械出售给他人的；
（二）使用过的无菌器械未毁形和消毒，送交本医疗机构以外进行处理的；
（三）无法证明使用过的无菌器械通过合法途径处置的。
医疗机构有下列情形之一，由药品监督管理部门责令改正；逾期不改正的，可以给予警告，或者给予5000元以下的罚款：
（一）未记录使用过的无菌器械送交销毁情况的；
（二）未按照规定存放、保管或者储存无菌器械的。
医疗机构违反环境保护有关规定，随意倾倒、丢弃或者违法处置使用过的无菌器械的，由环保行政管理部门依法处罚。
第二十七条（实施日期）
本规定自2003年10月1日起实施。
人民检察院办案用房和专业技术用房建设标准
最高人民检察院
人民检察院办案用房和专业技术用房建设标准
主编部门：中华人民共和国最高人民检察院
批准部门：中华人民共和国建设部
中华人民共和国国家发展计划委员会
施行日期：2002年6月1日
第一章 总 则
第一条 为合理确定人民检察院办案用房和专业技术用房的建设内容和建设规模，加强管理和监督，促进办案用房和专业技术用房建设快速、健康发展，保证人民检察院全面履行法律监督职能，根据国务院有关要求，依据《人民检察院组织法》、《刑事诉讼法》和《党政机关办公用房建设标准》的有关规定，结合检察办案的特点和专业技术的需要，制定本建设标准。
第二条 人民检察院办案用房是指人民检察院在办理各种案件过程中，专门用于侦查、审讯、指挥等因安全、保密需要而需相对独立设置的特殊用房。
第三条 人民检察院专业技术用房是指人民检察院在行使法律监督职能过程中，运用各种专业技术手段和专门设施条件进行检验、鉴定等而需相对独立设置的特殊用房。
第四条 本建设标准为全国检察机关的统一建设标准，是编制、评估和审批人民检察院办案用房和专业技术用房项目建议书和可行性研究报告，以及审查工程初步设计和监督检查的重要依据。
第五条 本建设标准适用于人民检察院办案用房和专业技术用房新建工程。改建、扩建工程可参照执行。
第六条 人民检察院办案用房和专业技术用房，应按照统筹兼顾、量力而行、逐步改善的原则进行建设，根据使用单位的级别，按照本标准规定的建设等级、建筑面积指标合理确定建设规模。
第七条 人民检察院办案用房和专业技术用房的建设水平，应以符合检察业务工作的需要为原则，与当地的经济发展水平相适应，做到实事求是、因地制宜、功能适用、简朴庄重。现阶段确实难以达到本建设标准的，应依据本建设标准规划建设用地，按照“一次规划、分期实施”的原则进行建设，预留办公自动化、网络化、智能化等设施的条件。
第八条 人民检察院办案用房和专业技术用房应与办公用房统一规划，依据功能划分相对独立设置；具备条件的地方，提倡分开建设。在符合安全、保密要求的情况下，充分利用公共服务和附属设施。
第九条 同一城区内距离较近、交通便捷的人民检察院之间，在确保满足各自工作需要的前提下，可以集中建设或联合建设专业技术用房，实现资源共享。
第十条 人民检察院办案用房和专业技术用房的建设应符合城市规划的要求，综合考虑建筑性质、建筑造型、建筑立面特征等与周围环境的关系，并应符合国家有关节约用地、节能节水、环境保护和消防安全等规定。
第十一条 人民检察院办案用房和专业技术用房的建设，除应符合本建设标准外，还应执行国家有关建筑设计的标准、规范的规定。
第二章
建设等级与面积指标
第十二条 人民检察院办案用房和专业技术用房的建设等级分为三级：
一级办案用房和专业技术用房，适用于省（自治区、直辖市）级人民检察院。
二级办案用房和专业技术用房，适用于市（地、州、盟）级以及相当于该级别的人民检察院。
三级办案用房和专业技术用房，适用于县（市、旗）级以及相当于该级别的人民检察院。
第十三条 人民检察院办案用房的内容如下：
一、控告接待用房，包括来访等候室、来访接待室、举报等候室、举报接待室、检察长接待室、案件研讨室。
二、申诉接待用房，包括申诉等候室、申诉接待室、赔偿接待室、案件研讨室。
三、询问用房，包括证人被害人询问室、自侦案件初查询问室、民行案件审查听证室、刑事申诉案件听证室。
四、侦查监督用房，包括讯问室、主办检察官研讨室。
五、审查起诉用房，包括刑事案件审查室、讯问室、主诉检察官研讨室、模拟法庭。
六、律师用房，包括律师阅卷室、律师接待室、复印室。
七、自侦案件讯问用房，包括贪污贿赂案件讯问室、贪污贿赂案件暂押室、渎职侵权案件讯问室、渎职侵权案件暂押室、办案人员休息室、主办检察官研讨室、接待室。
八、刑罚执行监督用房，包括案件审理室、主办检察官研讨室。
九、监控用房，包括监听室、监视室、领导指导室。
十、侦查指挥用房，包括通讯联络中心、侦缉追捕指挥中心。
十一、检察委员会用房，包括会议室、候会室。
十二、信息通讯中心用房，包括计算机房、多媒体示证制作室、消耗材料储存室、资料室。
十三、赃证物保管用房，包括贵重物品保管室、一般物品保管室。
十四、枪弹保管用房，包括枪支保管室、弹药保管室、警械具保管室。
十五、服装保管用房，包括检察服装保管室、法警服装保管室。
十六、诉讼案件档案用房，包括文书档案室、音像档案室、阅档室。
第十四条 人民检察院专业技术用房的内容如下：
一、化验用房，包括普通化验室、毒物化验室、万能显微镜室、试剂存放室、辨认室、专家鉴评室。
二、文检用房，包括文检检查室、文检资料室、紫外光谱室、红外光谱室、色谱室。
三、痕检用房，包括痕迹检验室、指纹检验室、红外线检验室、紫外线检验室、痕检资料室、测谎检查室。
四、法医鉴定用房，包括物证检验室、活体检验室、脑干电检测定室、电测听室、声阻抗室、眼底照相室。
五、解剖用房，包括解剖室、X光照相室、病理切片制作室、尸体存放室、标本室。
六、司法会计用房，包括审查鉴定室、文档保管室。
七、计算机犯罪检验鉴定用房。
八、录像资料检验用房，包括工作间、小型录像播放厅。
九、录音资料检验用房，包括录音室、控制室、资料室。
十、照相用房，包括照相制作室、照相资料室。
第十五条 人民检察院办案用房和专业技术用房的建筑面积指标应按下列规定执行：
一级办案用房和专业技术用房，编制定员每人平均建筑面积为20－30平方米。
二级办案用房和专业技术用房，编制定员每人平均建筑面积为25－36平方米。
三级办案用房和专业技术用房，编制定员每人平均建筑面积为30－42平方米。
各级检察院办案用房和专业技术用房的具体内容和使用面积指标按照本建设标准附表确定。直辖市、计划单列市、省会城市及其他经济特别发达、业务量特别大的地区各级检察院，确需突破本建设标准规定指标的，应向政府计划部门单独报批。编制定员人数不足20人的检察院，按照20人的标准执行。
第十六条 人民检察院在办案用房和专业技术用房建设中，需要建设相对独立的变配电室、锅炉房、汽车库和警卫用房、值班用房等附属设施的，应结合办公用房附属设施的建设情况和业务工作需要进行配置。
第十七条 人民检察院办案用房和专业技术用房的建设规模，应根据批准的编制定员人数，对照本建设标准规定的建设等级，按每人平均建筑面积指标乘以编制定员人数，并加上第十六条中需要设置的附属用房建筑面积计算总建筑面积。
第三章
选址与建设用地
第十八条 人民检察院办案用房和专业技术用房建设的选址应与办公用房建设的选址统筹进行。各类用房的设置应考虑其特殊性质和用途，按照安全保密、因地制宜、有利工作、方便群众的原则进行。
第十九条 人民检察院办案用房和专业技术用房的建设应节约用地，所需建设用地面积应根据当地城市规划确定的建筑容积率进行核算。
第二十条 人民检察院办案用房和专业技术用房的建设，应符合当地城市有关基地绿化面积指标的规定。
第四章 附 则
第二十一条 最高人民检察院办案用房和专业技术用房建设标准，根据需要单独审批和核定。
第二十二条 人民检察院办案用房和专业技术用房的建筑标准、装修标准、室内环境与建筑设备应坚持安全、保密的原则，在满足办案和专业技术工作特殊要求的前提下，参照《党政机关办公用房建设标准》（计投资[1999]2250号）中的有关规定执行。
第二十三条 人民检察院办公用房建设标准，按照《党政机关办公用房建设标准》（计投资[1999]2250号）执行。
附表1
一级检察办案用房 基本使用面积指标
序 号 种 类 面 积
1 控告接待用房
2 来访等候室 60～80
3 来访接待室 60～80
4 举报等候室 40～60
5 举报接待室 40～60
6 检察长接待室 30～40
7 案件研讨室 30～40
8 申诉接待用房
9 申诉等候室 40～60
10 申诉接待室 40～60
11 赔偿接待室 30～40
12 案件研讨室 30～40
13 询问用房
14 证人被害人询问室 60～80
15 自侦案件初查询问室 60～80
16 民行案件审查听证室 60～80
17 刑事申诉案件听证室 60～80
18 侦查监督用房
19 讯问室 30～40
20 主办检察官研讨室 40～60
21 审查起诉用房
22 刑事案件审查室 40～60
23 讯问室 40～60
24 主诉检察官研讨室 40～60
25 模拟法庭 80～120
26 律师用房
27 律师阅卷室 60～80
28 律师接待室 40～60
29 复印室 30～40
30 自侦案件讯问用房
31 贪污贿赂案件讯问室 80～120
32 贪污贿赂案件暂押室 40～60
33 渎职侵权案件讯问室 60～80
34 渎职侵权案件暂押室 30～40
35 办案人员休息室 40～60
36 主办检察官研讨室 40～60
37 接待室 30～40
38 刑罚执行监督用房
39 案件审理室 30～40
40 主办检察官研讨室 30～40
41 监控用房
42 监听室 60～80
43 监视室 80～120
44 领导指导室 40～60
45 侦查指挥用房
46 通讯联络中心 60～80
47 侦缉追捕指挥中心 90～120
48 检察委员会用房
49 会议室 80～120
50 候会室 20～40
51 信息通讯中心用房
52 计算机房 80～120
53 多媒体示证制作室 40～60
54 消耗材料储存室 50～80
55 资料室 50～80
56 赃证物保管用房
57 贵重物品保管室 60～80
58 一般物品保管室 80～120
59 枪弹保管用房
60 枪支保管室 30～40
61 弹药保管室 30～40
62 警械具保管室 30～40
63 服装保管用房
64 检察服装保管室 80～120
65 法警服装保管室 40～60
66 诉讼案件档案用房
67 文书档案室 200～300
68 音像档案室 80～120
69 阅档室 40～60
总计 2740～3940
附表2：
一级检察专业技术用房基本使用面积指标
序号 种 类 面积
1 化验用房
2 普通化验室 60～80
3 毒物化验室 30～40
4 万能显微镜室 30～40
5 试剂存放室 20～40
6 辨认室 20～40
7 专家鉴评室 30～40
8 文检用房
9 文检检查室 60～80
10 文检资料室 20～30
11 紫外光谱室 30～40
12 红外光谱室 20～40
13 色谱室 20～40
14 痕检用房
15 痕迹检验室 40～60
16 指纹检验室 30～40
17 红外线检验室 20～40
18 紫外线检验室 20～40
19 痕检资料室 20～40
20 测谎检查室 40～60
21 法医鉴定用房
22 物证检验室 60～80
23 活体检验室 40～60
24 脑干电检测定室 20～30
25 电测听室 20～40
26 声阻抗室 30～40
27 眼底照相室 20～30
28 解剖用房
29 解剖室 50～80
30 X光照相室 20～40
31 病理切片制作室 20～40
32 尸体存放室 30～40
33 标本室 20～40
34 司法会计用房
35 审查鉴定室 60～80
36 文档保管室 60～80
37 计算机犯罪检验鉴定用房 40～60
38 录像资料检验用房
39 工作间 80～120
40 小型录像播放厅 120～160
41 录音资料检验用房
42 录音室 40～60
43 控制室 30～40
44 资料室 20～40
45 照相用房
46 照相制作室 50～80
47 照相资料室 20～40
总 计 1360～2070
附表3：
二级检察办案用房 基本使用面积指标
序号 种 类 面积
1 控告申诉接待用房
2 来访举报等候室 30～40
3 来访接待室 30～40
4 举报接待室 20～30
5 检察长接待室 30～40
6 赔偿接待室 30～40
7 案件研讨室 30～40
8 询问用房
9 证人被害人询问室 20～30
10 自侦案件初查询问室 30～40
11 民行案件审查听证室 40～60
12 刑事申诉案件听证室 40～60
13 侦查监督用房
14 讯问室 40～60
15 主办检察官研讨室 30～40
16 审查起诉用房
17 刑事案件审查室 20～30
18 主诉检察官研讨室 40～60
19 模拟法庭 60～80
20 律师用房
21 律师阅卷室 30～40
22 律师接待室 30～40
23 复印室 20～30
24 自侦案件讯问用房
25 贪污贿赂案件讯问室 60～80
26 渎职侵权案件讯问室 30～40
27 暂押室 20～40
28 办案人员休息室 40～60
29 主办检察官研讨室 30～40
30 刑罚执行监督用房 30～40
31 监控用房
32 监控室 60～80
33 领导指导室 30～40
34 侦查指挥中心 60～80
35 检察委员会会议室 80～120
36 信息通讯中心用房
37 计算机房 60～80
38 多媒体制作室 30～40
39 赃证物保管用房 60～80
40 枪弹保管用房
41 枪支保管室 20～30
42 弹药保管室 20～30
43 服装保管用房 60～80
44 诉讼案件档案用房
45 文书档案室 120～180
46 音像档案室 40～60
47 阅档室 30～40
总 计 1450～2040
附表4：
二级检察办案用房 基本使用面积指标
序号 种 类 面积
二级检察专业技术用房 基本使用面积指标
序号 种 类 面积
1 化验用房
2 普通化验室 20～30
3 毒物化验室 20～30
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