卫生部关于实施《健康相关产品卫生行政许可程序》有关问题的通知
卫生部
卫监督发[2006]190号
卫生部关于实施《健康相关产品卫生行政许可程序》有关问题的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心，有关单位：
《健康相关产品卫生行政许可程序》（以下简称《程序》）将于2006年6月1日起正式实施。为了做好《程序》的实施工作，现将有关事宜通知如下：
一、关于初审和生产企业卫生条件审核
（一） 2006年6月1日以后拟申请卫生行政许可的国产特殊化妆品、消毒剂、消毒器械和涉水产品不再进行初审，由省级卫生监督机构对所申报产品生产企业的卫生条件进行审核，即对所申报产品生产环节相关内容进行核对，具体按照《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》进行。原由卫生部审评机构组织的大型水质处理器现场审查纳入涉水产品生产企业卫生条件审核工作范畴，由省级卫生监督机构执行。
（二） 食品添加剂新品种、扩大使用范围的食品添加剂和新资源食品的卫生行政许可申请仍按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》、《食品添加剂卫生管理办法》、《新资源食品卫生管理办法》等法规规定执行，经省级卫生行政部门初审合格后向卫生部审评机构申报许可，不进行生产企业卫生条件审核。
二、关于申请表和卫生许可批件
（一） 已获得我部批准的健康相关产品，其卫生行政许可批件有效期限在2006年12月31日之前的，可按照原时限要求或新《程序》的时限要求申请办理延续，按照卫生部印发的原申报与受理规定提交相关材料，但无须提交初审意见。
（二） 2006年6月1日前，已经被认定的健康相关产品检验机构、省级初审机构或卫生部审评机构受理的国产特殊化妆品、消毒剂、消毒器械和涉水产品，可以按照卫生部印发的原申报与受理规定提交相关材料，但无需提交初审意见。此类情况的产品必须于2008年1月1日之前向卫生部审评机构提交许可申请。
（三） 2006年6月1日前获得卫生许可的健康相关产品，其批件或备案凭证格式及载明内容与新《程序》要求不一致的，应该在批件到期延续时一并变更。
（四） 除上述情况外，2006年6月1日起申报化妆品、消毒产品和涉水产品卫生行政许可时应按照我部新印发的《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》、《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》和《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》的有关要求提交材料。
（五） 2006年6月1日起向卫生部审评机构递交许可申请（包括首次申报、变更、延续和补发等）的，应当按照新格式填写申请表。2006年6月1日前已经受理的健康相关产品，其卫生行政许可证明文件按照旧格式批准发放。
（六） 《程序》中对个别产品卫生行政许可批准文号体例作了改变，2006年6月1日后批准变更批件的仍沿用原批准文号，批准延续的将使用新批准文号。
三、关于新产品的申报
《程序》中规定了新产品审批程序，申报单位在无法确定所申报产品是否属于新产品时，可自行决定是否按照新产品申报，卫生部审评机构将按照其申报形式履行受理工作。产品许可过程中由专家评审委员会根据实际情况确定所申报产品是否按照新产品许可，可以要求申报单位补充有关资料，但不要求申报单位重新申报。
请各地卫生行政部门做好《程序》和相关文件的宣传贯彻工作。执行中发现的问题，请及时向我部卫生监督局反馈。
联系人：房军、高小蔷、吴咏梅
电话：010-68792407；010-64047878-2216、2206
传真：010-68792408
电子邮件：food@moh.gov.cn
二00六年五月十八日
贺州市人民政府办公室关于印发贺州市发展预拌混凝土管理暂行规定的通知
广西壮族自治区贺州市人民政府办公室
贺州市人民政府办公室关于印发贺州市发展预拌混凝土管理暂行规定的通知
贺政办发〔2005〕115号
各县（区）人民政府，市政府各部门、各直属机构：
《贺州市发展预拌混凝土管理暂行规定》经一届市人民政府第36次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○五年十月二十六日
贺州市发展预拌混凝土管理暂行规定
第一条 为节约资源，减少城市噪声和环境污染，保证建设工程质量，根据《广西壮族自治区散装水泥管理规定》、《广西壮族自治区建设工程使用预拌混凝土管理办法》和自治区经贸委、公安厅、建设厅、交通厅《转发商务部、公安部、建设部、交通部关于限期禁止在城市城区现场搅拌混凝土的通知》等法律法规和其他有关规定，结合我市实际，制定本规定。
第二条 本规定所称预拌混凝土是指由水泥、集料、水以及根据需要掺入的外加剂和掺合料等成份按一定比例，在生产企业经计量搅拌合成后通过预拌混凝土运输车，在规定时间内运至使用地点的混凝土拌合物。
第三条 本规定适用于市城市规划区内生产、经营、运输预拌混凝土的单位和个人，以及使用预拌混凝土的工程。
第四条 市建设行政主管部门负责全市推广应用预拌混凝土的管理、指导和协调工作，市散装水泥管理机构协同有关部门做好预拌混凝土的推广应用工作。
第五条 发展与改革、经委、公安、国土资源、市政管理、交通、环保、物价、工商、质量技术监督等管理部门依照各自的职责，对预拌混凝土生产企业的建设及预拌混凝土的生产、销售、运输和使用进行监督管理。
第六条 预拌混凝土生产企业布点规划方案，由市建设行政主管部门会同发改、国土、环保、交管、散装水泥管理机构等有关部门根据预拌混凝土需求量、城市规划、建设规模、道路交通状况和环境保护等要求进行编制。
第七条 符合条件的单位和个人可以申办预拌混凝土生产企业，各预拌混凝土生产企业应当实行公平竞争。
第八条 筹建预拌混凝土生产企业应当向市建设行政主管部门提出申请，并提供下列材料：
（一）项目筹建申请书；
（二）预拌混凝土生产企业选址初步意见；
（三）法律法规要求提供的其他相关资料。
主管部门自收到全部申请材料后15个工作日内以书面形式答复。同意筹建的，发给筹建批准书，由筹建单位按基本建设程序办理立项、规划、土地、环保等审批手续；不同意的，应当说明理由。
第九条 预拌混凝土生产企业应当到工商行政管理部门登记注册，领取企业法人营业执照，向市建设行政主管部门申请办理企业资质。在取得企业资质证书后，方可在其资质等级许可的范围内从事生产经营活动，并应符合以下规定:
（一）建立健全质量保证体系，严格按国家和行业标准以及技术规范组织生产，对预拌混凝土试件的制作和养护应按国家现行标准执行，并按规定核验出厂混凝土质量。
（二）预拌混凝土生产和运输应符合环境保护和环境卫生的要求。运输车应保证车况良好，车容整洁，防止泄漏，防止污染城区环境。
（三）销售预拌混凝土应当签订书面合同，严格履行供货合同，做到按时、保质、保量供应，并向使用预拌混凝土的建设工程出具产品质量证明。
（四）预拌混凝土运抵施工现场时，供需双方必须做好验收记录，并按要求现场制作试块，作为混凝土强度评定依据。混凝土的检测频率应执行国家和行业相关规定。
（五）接受质量监督机构的监督管理和检查，因产品质量而造成工程质量问题的，应依法承担相应责任。
第十条 预拌混凝土生产企业必须全部使用散装水泥。特殊情况需要使用袋装水泥的，报市散装水泥管理机构批准，并按有关规定缴纳散装水泥专项资金。
第十一条 散装水泥专用车、预拌混凝土运输车和输送泵车是工程特种车辆，由市散装水泥管理机构开具证明，报公安交警、交通管理部门办理工程特种车辆有关手续，交通规费按照国家鼓励发展散装水泥的政策给予优惠。
因运送预拌混凝土确需进入交通管制路段的工程特种车辆，公安交警部门应当按规定办理临时通行证。
第十二条 在本市城市规划区范围内的建设工程(包括重点工程、市政工程、防洪工程、桥梁、工业与民用建筑以及各类开发区和工业园区建设工程)必须使用预拌混凝土。
市建设行政主管部门结合本市实际情况负责制定各个时期使用预拌混凝土的实施方案。
第十三条 在第十二条规定中有下列情形的，建设业主应当在报建前向市建设行政主管部门申请登记，经现场核实后，符合规定的方可在施工现场搅拌混凝土:
（一）、属特种类型混凝土，预拌混凝土生产企业无法生产的；
（二）因交通条件等原因，预拌混凝土运输车无法到达施工现场的；
（三）其它确需在施工现场搅拌混凝土的。
现场搅拌混凝土应当采取有效的防尘和隔音措施，符合有关环境保护和市容卫生规定。
第十四条 使用预拌混凝土的建设工程，各有关部门和单位必须按使用预拌混凝土进行工程设计、编制概预算和进行施工图审查，把使用预拌混凝土的要求纳入工程招标文件和施工合同中。
建设业主在办理施工许可证时，应提交预拌混凝土供需双方签订的供销合同，市建设行政主管部门对合同的实施情况进行监督。
建设工程质量监督部门和建设工程监理单位要配合做好预拌混凝土的推广应用工作，跟踪检查，发现建筑施工企业在施工中不按规定使用预拌混凝土或使用不符合产品质量标准的预拌混凝土及其制品的，应当及时制止，并向市建设行政主管部门如实反映情况。
第十五条 预拌混凝土的价格，应当以广西建设工程造价管理站贺州市站定期发布的价格信息为指导，由供需双方合同约定。
预拌混凝土生产企业必须及时公布最新一期价格信息。
市物价管理部门对预拌混凝土的价格进行监督。
第十六条 使用预拌混凝土的建设工程，由于减少了噪音和粉尘污染，改善了环境卫生，因此，市环保、环卫部门须减免相应费用，以促进我市预拌混凝土的发展。
第十七条 城市建设重点工程、市政工程、防洪工程、桥梁、工业与民用建筑以及各类开发区和工业园区建设工程，市散装水泥管理机构按规定征收散装水泥专项资金预收款，工程竣工后30天内能提供有关使用预拌混凝土或散装水泥有效凭证的，按规定办理专项资金清算手续。
第十八条 违反本规定第十条规定，未经市散装水泥管理机构批准改用袋装水泥的，由市散装水泥管理机构根据《广西壮族自治区散装水泥管理规定》予以处罚。
第十九条 违反本规定第十二条规定，未经批准在施工现场搅拌混凝土的，由市建设行政主管部门责令停止现场搅拌，并根据《广西壮族自治区散装水泥管理规定》予以处罚。
第二十条 违反本规定未足额缴纳散装水泥专项资金的，由市散装水泥管理机构责令限期缴纳，并根据《广西壮族自治区散装水泥管理规定》予以处罚。
第二十一条 生产和销售不符合国家和行业相关标准的预拌混凝土及其制品的，市建设行政主管部门责令其停止生产、销售，并依据《广西壮族自治区建设工程使用预拌混凝土管理办法》予以处罚。情节严重的，吊销营业执照；造成重大工程质量和人员伤亡事故的，除赔偿损失外，依法追究领导者和主要责任人员的行政责任；构成犯罪的，依法追究法律责任。
各相关部门分别依据各自的职责依法对预拌混凝土生产企业予以处理。
对举报违法生产、销售预拌混凝土及其制品的有功人员，要给予奖金等奖励。
第二十二条 各级预拌混凝土管理部门的工作人员，应当忠于职守，秉公办事，切实为发展预拌混凝土做好服务工作。对滥用职权，玩忽职守的，按规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究法律责任。
第二十三条 各县视本地具体情况参照施行。
第二十四条 本规定由市建设行政主管部门负责解释。
第二十五条 本规定自发布之日起施行。