卫生部


中华人民共和国卫生部令

第　59　号

　　《护士执业注册管理办法》已于2008年5月4日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2008年5月12日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　部　长　 陈　竺
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　二○○八年五月六日



护士执业注册管理办法

　　第一条　为了规范护士执业注册管理，根据《护士条例》，制定本办法。
　　第二条　护士经执业注册取得《护士执业证书》后，方可按照注册的执业地点从事护理工作。
　　未经执业注册取得《护士执业证书》者，不得从事诊疗技术规范规定的护理活动。
　　第三条　卫生部负责全国护士执业注册监督管理工作。
　　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门是护士执业注册的主管部门，负责本行政区域的护士执业注册管理工作。
　　第四条　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门结合本行政区域的实际情况，制定护士执业注册工作的具体办法，并报卫生部备案。
　　第五条　申请护士执业注册，应当具备下列条件：
　　（一）具有完全民事行为能力；
　　（二）在中等职业学校、高等学校完成教育部和卫生部规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；
　　（三）通过卫生部组织的护士执业资格考试；
　　（四）符合本办法第六条规定的健康标准。
　　第六条　申请护士执业注册，应当符合下列健康标准：
　　（一）无精神病史；
　　（二）无色盲、色弱、双耳听力障碍；
　　（三）无影响履行护理职责的疾病、残疾或者功能障碍。
　　第七条　申请护士执业注册，应当提交下列材料：
　　（一）护士执业注册申请审核表；
　　（二）申请人身份证明；
　　（三）申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明；
　　（四）护士执业资格考试成绩合格证明；
　　（五）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明；
　　（六）医疗卫生机构拟聘用的相关材料。
　　第八条　卫生行政部门应当自受理申请之日起20个工作日内，对申请人提交的材料进行审核。审核合格的，准予注册，发给《护士执业证书》；对不符合规定条件的，不予注册，并书面说明理由。
　　《护士执业证书》上应当注明护士的姓名、性别、出生日期等个人信息及证书编号、注册日期和执业地点。
　　《护士执业证书》由卫生部统一印制。
　　第九条　护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出；逾期提出申请的，除本办法第七条规定的材料外，还应当提交在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的教学、综合医院接受3个月临床护理培训并考核合格的证明。
　　第十条　护士执业注册有效期为5年。护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在有效期届满前30日，向原注册部门申请延续注册。
　　第十一条　护士申请延续注册，应当提交下列材料：
　　（一）护士延续注册申请审核表；
　　（二）申请人的《护士执业证书》；
　　（三）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明。
　　第十二条　注册部门自受理延续注册申请之日起20日内进行审核。审核合格的，予以延续注册。
　　第十三条　有下列情形之一的，不予延续注册：
　　（一）不符合本办法第六条规定的健康标准的；
　　（二）被处暂停执业活动处罚期限未满的。
　　第十四条　医疗卫生机构可以为本机构聘用的护士集体申请办理护士执业注册和延续注册。
　　第十五条　有下列情形之一的，拟在医疗卫生机构执业时，应当重新申请注册：
　　（一）注册有效期届满未延续注册的；
　　（二）受吊销《护士执业证书》处罚，自吊销之日起满2年的。
　　重新申请注册的，按照本办法第七条的规定提交材料；中断护理执业活动超过3年的，还应当提交在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的教学、综合医院接受3个月临床护理培训并考核合格的证明。
　　第十六条　护士在其执业注册有效期内变更执业地点等注册项目，应当办理变更注册。
　　但承担卫生行政部门交办或者批准的任务以及履行医疗卫生机构职责的护理活动，包括经医疗卫生机构批准的进修、学术交流等除外。
　　第十七条　护士在其执业注册有效期内变更执业地点的，应当向拟执业地注册主管部门报告，并提交下列材料：
　　（一）护士变更注册申请审核表；
　　（二）申请人的《护士执业证书》。
　　注册部门应当自受理之日起7个工作日内为其办理变更手续。
　　护士跨省、自治区、直辖市变更执业地点的，收到报告的注册部门还应当向其原执业地注册部门通报。
　　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当通过护士执业注册信息系统，为护士变更注册提供便利。
　　第十八条　护士执业注册后有下列情形之一的，原注册部门办理注销执业注册：
　　（一）注册有效期届满未延续注册；
　　（二）受吊销《护士执业证书》处罚；
　　（三）护士死亡或者丧失民事行为能力。
　　第十九条　卫生行政部门实施护士执业注册，有下列情形之一的，由其上级卫生行政部门或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员或者其他直接责任人员依法给予行政处分：
　　（一）对不符合护士执业注册条件者准予护士执业注册的；
　　（二）对符合护士执业注册条件者不予护士执业注册的。
　　第二十条　护士执业注册申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请护士执业注册的，卫生行政部门不予受理或者不予护士执业注册，并给予警告；已经注册的，应当撤销注册。
　　第二十一条　在内地完成护理、助产专业学习的香港、澳门特别行政区及台湾地区人员，符合本办法第五条、第六条、第七条规定的，可以申请护士执业注册。
　　第二十二条　计划生育技术服务机构护士的执业注册管理适用本办法的规定。
　　第二十三条　本办法下列用语的含义：
　　教学医院，是指与中等职业学校、高等学校有承担护理临床实习任务的合同关系，并能够按照护理临床实习教学计划完成教学任务的医院。
　　综合医院，是指依照《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》的规定，符合综合医院基本标准的医院。
　　第二十四条　本办法自2008年5月12日起施行。

农业部


饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法


1999年12月9日经农业部常务会议通过

第一条 根据《饲料和饲料添加剂管理条例》第九条规定，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产、经营、监督、检验的单位和个人，应当遵守本办法。
第三条 本办法所称饲料添加剂是指饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或微量物质。包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。生产和使用的饲料添加剂品种应当属于农业部公布的《允许使用的饲料添加剂品种目录》中所列品种。
本办法所称添加剂预混合饲料是指两种或两种以上饲料添加剂加载体或稀释剂按一定比例配制而成的均匀混合物、在配合饲料中的添加量不超过10％。药物饲料添加剂的管理，依照《兽药管理条例》及其《实施细则》的规定执行。含有允许使用的药物饲料添加剂的添加剂预混合饲料的管理，依照本办法的规定执行。
第四条 企业生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料，应当向省、自治区、直辖市（以下简称省级）饲料管理部门申请核发批准文号。
第五条 企业申请时，应当向省级饲料管理部门提交以下资料和样品。省级饲料管理部门应当在受理申请后30个工作日内做出是否核发批准文号的决定。
（一）产品批准文号申请表；
（二）生产许可证复印件；
（三）三个批次的产品样品；
（四）配方和生产工艺；
（五）产品质量标准及检验方法；
（六）标签和产品使用说明书样稿；
（七）送检样品的自检报告；
（八）饲喂效果报告。
申请新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料产品批准文号还应当提供农业部核发的新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料证书。
第六条 省级饲料管理部门受理申请后，应当委托省级以上饲料质量检测机构对产品质量进行复核检验。饲料质量检测机构应当按饲料管理部门的规定出具检验报告。
饲料管理部门和饲料质量检测机构及其工作人员有责任为申请者提供的资料和样品保守技术秘密。
第七条 取得新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料证书的产品实行试产期，试产期二年。试产期内，由省级饲料管理部门核发试生产产品批准文号。
试生产产品批准文号有效期为二年。有效期满需继续生产的，企业应当在有效期满前六个月内按照本办法的规定重新申请，经审查符合规定的，核发正式批准文号。
第八条 饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号有效期为五年。有效期满需继续生产的，企业应当在有效期满前六个月内按照本办法的规定重新办理审批手续。
第九条 饲料添加剂产品批准文号格式为：
×饲添字（××××）××××××
添加剂预混合饲料产品批准文号格式为：
×饲预字（××××）××××××
×：为核发产品批准文号该省（自治区、直辖市）的简称。新饲料添加剂试产期内生产的产品，在"字"前加："试"字（见附表）。
（××××）：年份
××××××：前三位表示本辖区已获产品批准文号企业的固定编号，后三位表示该企业已获得产品批准文号的产品序号。
第十条 产品批准文号限于批准的企业在其批准的产品上使用。企业名称或产品名称改变的，产品异地生产的，企业应当重新办理产品批准文号。
禁止企业以"联营"等形式与其它企业共用一个产品批准文号；
禁止总（母）公司与分（子）公司之间共用一个产品批准文号；
禁止假冒、伪造、转让或者买卖产品批准文号；
禁止使用文件号或其他编号代替、冒充饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号。
第十一条 有下列情况之一的，产品批准文号失效。企业需继续生产的，应当重新办理产品批准文号。
（一） 产品技术指标改变的；
（二） 产品批准文号逾期的；
（三） 取得产品批准文号的产品两年未生产的。
第十二条 有下列情况之一的，由原核发文号机关注销产品批准文号，并予公告；违反《条例》规定的，按照《条例》的规定处罚；受到吊销生产许可证处罚的，同时吊销产品批准文号。
（一） 转让批准文号的；
（二）连续两次监督抽查检验质量不合格的；
（三）申请产品批准文号时弄虚作假的。
第十三条 违反本办法其它规定的，按《饲料和饲料添加剂管理条例》有关规定处罚。
第十四条 核发饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号及产品质量复核检验收费按有关规定执行。
第十五条 本办法由农业部负责解释。
第十六条 本办法自发布之日起施行。